这事儿在荷兰流传甚广。我没那么多时间写一整篇帖子,不过我会总结一下要点。
他们测试了利多卡因与羟丙基β-环糊精的联合用药。这种组合此前从未进行过评估,无论是体外、体内还是志愿者试验。 一项开放标签研究纳入了 103 名符合入组标准的肺癌患者(至少患病 2 个月)。平均随访时间约为 30 个月。
主要结局指标:SF-12 健康相关生活质量问卷。对身体功能的影响较小,对心理功能的影响中等。请自行判断该指标是否适用于低收入人群。
次要结局指标:每日对30种症状进行评分,评分范围为1-7分。部分症状有显著改善,但这些改善意味着什么?PEM评分从5.5/7降至3.5/7。 重要提示:有 37 人尚未达到 36 周(但所有图表中都提到 n= 103……)
重要提示:29% 的人中途停止了实验,30 人停止了实验。(所以我真的不明白图表中 n=103 是什么意思)。他们可能沿用了上次已知的数值,但我希望看到敏感性分析。103 人中可能有 67 人的数据缺失……(因为有些人还没到 36 周)。
停止治疗的原因:14例因疗效不佳而停止治疗;另有14例因不良反应而停止治疗。
我们需要讨论一下不良事件。皮下纤维化并未被列入国家药品目录的不良事件清单。但它的发生率高达63%! 33%的注射物被意外注入血管内,这非常危险。作者称这一比例下降了83%(下降了多少?),但风险依然很大。
作者认为这并不十分严重。尽管他们描述的血管内给药症状表明存在中枢神经系统毒性。
总结 利多卡因和羟丙基β-环糊精联合用药的理论依据尚不明确。 效果不明显 潜在的安全隐患 开放标签 这并非治愈方法。进一步研究其他给药途径(例如经皮给药?舌下给药?)可能很有意义。
论文链接(开放获取,太棒了!) https://t.co/oqbosjjVMQ
(这居然发展成了一个完整的帖子……我上周日参加了PAIS的抗议活动,现在还很激动,哎呀)。
他还补充说,该试验由进行试验的私人诊所资助。






