這事兒在荷蘭流傳甚廣。我沒那麼多時間寫一整篇帖子,不過我會總結一下重點。
他們測試了利多卡因與羥丙基β-環糊精的合併用藥。這種組合先前從未進行過評估,無論是體外、體內或志願者試驗。 一項開放標籤研究納入了 103 名符合入組標準的肺癌患者(至少 2 個月)。平均追蹤時間約 30 個月。
主要結局指標:SF-12 健康相關生活品質問卷。對身體功能的影響較小,對心理功能的影響中等。請自行判斷該指標是否適用於低收入者。
次要結局指標:每日為30種症狀評分,評分範圍為1-7分。部分症狀有顯著改善,但這些改善代表什麼? PEM評分從5.5/7降至3.5/7。 重要提示:有 37 人尚未達到 36 週(但所有圖表中都提到 n= 103…)
重要提示:29% 的人中途停止了實驗,30 人停止了實驗。 (所以我真的不明白圖表中 n=103 是什麼意思)。他們可能沿用了上次已知的數值,但我希望看到敏感度分析。 103 人中可能有 67 人的資料缺失…(因為有些人還沒到 36 週)。
停止治療的原因:14例因療效不佳而停止治療;另有14例因不良反應而停止治療。
我們需要討論一下不良事件。皮下纖維化並未被列入國家藥品目錄的不良事件清單。但它的發生率高達63%! 33%的注射被意外注入血管內,非常危險。作者稱這一比例下降了83%(下降了多少?),但風險仍然很大。
作者認為這並不十分嚴重。儘管他們描述的血管內給藥症狀表明存在中樞神經系統毒性。
總結 利多卡因和羥丙基β-環糊精合併用藥的理論基礎尚不清楚。 效果不明顯 潛在的安全隱患 開放標籤 這並非治癒方法。進一步研究其他給藥途徑(例如經皮給藥?舌下給藥?)可能很有意義。
論文連結(開放獲取,太棒了!) https://t.co/oqbosjjVMQ
(這居然發展成了完整的貼文……我上週日參加了PAIS的抗議活動,現在還很激動,哎呀)。
他還補充說,該試驗由進行試驗的私人診所資助。






