Isso está circulando bastante na Holanda. Não tenho energia para um tópico inteiro, mas vou resumir os pontos principais.
Eles testaram a lidocaína com hidroxipropilbetaciclodextrina. Essa combinação não havia sido avaliada anteriormente, nem in vitro, in vivo ou em voluntários. Estudo aberto com 103 pacientes com câncer de pulmão, que atendiam aos critérios da OMS (pelo menos 2 meses de doença). A média de duração da doença foi de aproximadamente 30 meses.
Medida de desfecho primário: questionário SF12 de qualidade de vida relacionada à saúde. Pequeno efeito no funcionamento físico, efeito moderado no funcionamento mental. Avalie você mesmo se este tratamento é adequado para pacientes com câncer de pulmão.
Medida de desfecho secundária. 30 sintomas avaliados diariamente em uma escala de 1 a 7. Algumas melhorias significativas, mas o que isso significa? A PEM (Psicose de Desconforto Emocional) passou de 5,5/7 para 3,5/7. Importante: 37 pessoas ainda não tinham chegado às 36 semanas (mas mencionam n=103 em todos os gráficos...).
Importante: 29%, ou seja, 30 pessoas, desistiram. (Então, realmente não entendo o n=103 nos gráficos). Provavelmente, eles utilizaram o último valor conhecido, mas eu gostaria de ver uma análise de sensibilidade. 67/103 pessoas podem estar faltando... (Porque algumas pessoas ainda não tinham completado 36 semanas).
Motivos para a interrupção do tratamento: 14 pacientes interromperam o tratamento por falta de eficácia. Outros 14 pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos.
Precisamos falar sobre eventos adversos. A fibrose subcutânea não é mencionada como evento adverso no formulário nacional. Ela está presente em 63% dos casos! 33% dos casos foram acidentalmente injetados por via intravascular, o que é perigoso. Os autores afirmam que esse número diminuiu em 83% (de quê?), mas ainda representa um risco significativo.
Os autores não consideram isso muito grave. Embora os sintomas da administração intravascular que descrevem sejam indicativos de toxicidade no sistema nervoso central.
Resumindo: A justificativa para a combinação de lidocaína e hidroxipropilbetaciclodextrina não está clara. Efeitos modestos Possíveis preocupações com a segurança Rótulo aberto Esta não é a cura. Mais pesquisas sobre vias de administração alternativas (transdérmica? sublingual?) poderiam ser interessantes.
Link para o artigo (acesso aberto, vivsciencedirect.com/science/articl…sjjVMQ
(Acabou virando um tópico inteiro... Ainda estou muito agitada por causa do protesto do PAIS no domingo passado, ops).
Acrescentando que o ensaio clínico foi financiado pela clínica privada onde foi realizado.