Esto está dando vueltas en Holanda. No tengo suficiente material para un hilo completo, pero resumiré los puntos principales.
Se probó la lidocaína con hidroxipropilbetaciclodextrina. Esta combinación no se había evaluado previamente, ni in vitro, ni in vivo, ni en voluntarios. Estudio abierto con 103 pacientes con enfermedad de Crohn que cumplían los criterios de la OMS (al menos 2 meses de enfermedad). La duración promedio fue de unos 30 meses.
Medida principal de resultados: Cuestionario SF12 de CVRS. Efecto leve en el funcionamiento físico, efecto moderado en el funcionamiento mental. Juzgue usted mismo si es adecuado para la LC.
Medida de resultado secundaria. 30 síntomas puntuados diariamente en una escala del 1 al 7. Se observaron algunas mejoras significativas, pero ¿qué significan? El PEM pasa de 5,5/7 a 3,5/7. Importante: 37 personas aún no habían llegado a las 36 semanas (pero mencionan n= 103 en todos los gráficos...)
Importante: El 29%, 30 personas, dejaron de participar. (Así que no entiendo bien la n=103 en los gráficos). Probablemente trasladaron el último valor conocido, pero me gustaría ver un análisis de sensibilidad. Podrían faltar 67/103 personas... (Porque algunas personas aún no habían llegado a las 36 semanas).
Razones para suspender el tratamiento: 14 por falta de efecto. Otras 14 por efectos adversos.
Necesitamos hablar sobre los eventos adversos. La fibrosis subc no se menciona como un evento adverso en el formulario nacional. ¡Está presente en el 63%! El 33% se inyectó accidentalmente por vía intravascular, lo cual es peligroso. Los autores afirman que esta disminución fue del 83%, pero sigue siendo un riesgo importante.
Los autores no consideran que esto sea muy grave. Si bien los síntomas de administración intravascular que describen son indicativos de toxicidad del SNC.
Entonces, resumen No está clara la justificación de la combinación de lidocaína e hidroxipropilbetaciclodextrina Efectos modestos Posibles preocupaciones de seguridad Etiqueta abierta Esta no es la cura. Podría ser interesante investigar más sobre vías de administración alternativas (¿transdérmica? ¿sublingual?).
Enlace al artículo (acceso abierto, ¡ssciencedirect.com/science/articl…sjjVMQ
(se convirtió en un hilo completo... todavía estoy muy nervioso por la protesta de PAIS el domingo pasado, ups).
Agregó que el ensayo fue financiado por la clínica privada donde se llevó a cabo el mismo.